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三国小镇张飞过祭坛 [柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳还珠之乾隆二大爷

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发表于 2020-5-23 17:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
这是写在帖子头部的内容
[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)已经致使举世横跨512万人患COVID-19,其中横跨33万人死亡。在现在疫情没法获得有用控制、且无殊效治疗药物的情况下,疫苗成为唯一的渴望。

[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯
(根源:美国约翰霍普金斯大学数据库)
尽管现在举世有100多种疫苗正在研发,但从4月份起头,举世天天都有7-10万新增确诊患者更快成为疫苗挑选最垂危的标准。
现在已有8个疫苗进入光临床实验阶段。
4个由中国研发:3个为灭活病毒疫苗,此外一个也是希望最快为Ad5腺病毒载体疫苗,已进入2期临床。该疫苗由军科院陈薇院士团队研制,也是第一个进入光临床2期的实验疫苗。

3个由美国研发:包含Moderna和辉瑞各自的mRNA疫苗,以及Inovio的DNA载体疫苗。
1个由英国研发:即克日消息报道的英国牛津大学的非复制Ad载体疫苗。
美国Moderna公司的DNA疫苗1期临床实验,牛津大学的腺病毒疫苗和中国医科院秦川团队的疫苗结果都已经公然辟布,而最早展开疫苗研讨的中国军科院腺病毒疫苗却迟迟不见正式的消息,以致于诸如“政治疫苗”、“失利”等传言起头传播,其传播速度甚至比新冠病毒还快。

可是刚刚在柳叶刀(Lancet)杂志颁发的一篇论文,拨开云雾见苍天。
[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯

Lancet杂志颁发了最受关注的军事医学研讨院研发的Ad5腺病毒载体COVID-19疫苗的1期临床实验研讨结果。这是现在第一个公然辟表的COVID-19疫苗临床实验研讨结果。


该论文的题目是“Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial”,颁发于2020年5月22日。



这项研讨为剂量增强、单中心、非随机的开放标签实验,测试地点为武汉(NCT04313127)。研讨重要评价平安性、抗体发生、中和抗体滴度及T细胞应对。


受试者底子情况


研讨终极入组108名受试者,每36人一组,别离赐与单次肌肉注射5e10,1e11,1·5e11单元腺病毒载体疫苗。如表1所示。
[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯
(表1)



疫苗注射后无严厉不良反应和副感化


研讨发现在接种后7天,低、中、高剂量组最少出现一种不良反应的人数为30(83%),30(83%),27(75%)。在全数108名受试者中,最多见不良反应为注射点疼痛(54%),常见满身性不良反应为发热(46%),疲惫(44%),头痛(39%),肌心痛(17%)。接种28天内无严厉不良反应和副感化发生。如表2所示。
[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯
(表2)



出现高滴度的中和抗体


与接种前相比,接种后14天受试者的均匀抗体滴度增加(ELISA),在接种后28天抗体滴度和中和抗体滴度明显高于接种前,且到达峰值,而抗体和中和抗体滴度出现接种剂量依靠。如表3所示。


[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯

(表3)


引诱出T细胞免疫


更加垂危的是,疫苗接种引诱了高效的呈剂量依靠的T细胞免疫,在接种后14天,T细胞排泄IFN-g和TNF-a到达峰值。如图1-2所示。


[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯

(图1)


[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯

(图2)


解读:

看到这,很多朋友禁不住想把陈薇院士团队的Ad5腺病毒载体疫苗和美国最领先的疫苗(Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1273举行比力。由于后者近来也公布了其结果。


两种疫苗的机制以下所示

[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯
mRNA-1273疫苗机制,根源:biocentury)
[柳叶刀]首篇新冠疫苗试验结果发表,中国造。与美国疫苗相比怎么样任芷芳  武器资讯


Ad5腺病毒载体疫苗疫苗机制,根源:biocentury)

简单而言
(1)信息的牢靠性:

Moderna公司的mRNA-1273疫苗结果只是经过消息报告公布,结果不完整、也未经过第三方考核。
陈薇院士团队是Ad5腺病毒载体疫苗是经过研讨论文正式颁发在医学类最好的杂志之一Lancet杂志,结果完整且经过自力审稿人考核。
下面的比力均是按照公然的结果。
(2)不良反应:
mRNA-1273疫苗是mRNA疫苗,具有研发快、副感化小的优点;
Ad5腺病毒载体疫苗,技术成熟且由于疫情先发生于国内,所以启动早,在研发速度上并没有落伍;此外如前所述,具有较高比例的不良反应,但现在结果看无严厉不良反应。
(3)团结抗体:
mRNA-1273疫苗引引发生的团结抗体达100%(滴度未知)。Ad5腺病毒载体疫苗高剂量组引引发生的团结抗体达100%(增高4倍)。
(4)中和抗体:
mRNA-1273疫苗研讨中检测了8例,均有中和抗体。这里有疑问点,按理说应当是有30小我的样本,其他受试者是什么情况未知。
Ad5腺病毒载体疫苗高剂量组引引发生的中和抗体达75%。
(5)中和抗体滴度:mRNA-1273疫苗研讨没有给出滴度值,只是说中和抗体不低于病愈者。这是很含糊的说辞,既不科学也不松散(与其仅是消息报道有关)。由于很多病愈者中和抗体滴度很是低,甚至没有,假如Moderna疫苗是拿这些患者作为对照,岂不是也很低大要没有。
Ad5腺病毒载体疫苗研讨设定的中和抗体阳性标准是增加4倍或以上,依照这个标准高剂量组引诱出的阳性率筹75%,很是高的比例(很大要比患者群体中出现的比例都高)。
(6)T细胞激活
新冠病毒传抱病愈者中,即使中和抗体滴度很低甚至检测不到,但仍然不会再次传染,是由于病愈者T细胞介导的免疫应对实在是被激活了。也就是尽管现在没有发生抗体,可是倘使有病毒进来立即就有记忆性CD4+T细胞来激活抗体分解,从而扫除病毒。
mRNA-1273疫苗研讨没有展现这个结果。
Ad5腺病毒载体疫苗研讨则在这方面做了具体的研讨,表示疫苗接种引诱了高效且呈剂量依靠的T细胞免疫应对。
(7)进一步研讨预期:mRNA-1273疫苗将在7月份起头3期临床实验;Ad5腺病毒载体疫苗将在6月份起头3期临床实验。
(8)研讨的不肯定性
鉴于从未答应过任何mRNA疫苗,是以mRNA-1273在临床斥地和生产中碰面临很多搬弄。
从HIV疫苗研发履历来看,Ad5腺病毒载体疫苗接种大要具有必定不良反应,可是其可以同时引诱高效的体液免疫(抗体反应)和细胞免疫,是以是一种有用的疫苗接种方式。
陈薇院士的Ad5腺病毒载体疫苗是很成熟的疫苗研发系统,曾在2017年研发出举世首个埃博拉病毒疫苗。这些都为针对新冠病毒的疫苗研发供给了技术牢靠性保障。
综合上述:陈薇院士团队的Ad5腺病毒载体疫苗研讨,系首个正式颁发的新冠病毒疫苗临床实验结果。按照颁发的论文,受试者未出现严厉的不良反应大要副感化,受试者出现高滴度的中和抗体,而且疫苗接种引诱了高效且呈剂量依靠的T细胞免疫。
针对mRNA-1273疫苗,出格需要留意、也是我们也频频夸大的,现在的结果并不是说Moderna研讨失利,而只能说是报告的材料不完整。由于究竟现在只是经过消息公布而不是正式论文颁发。但要想明白该疫苗的结果,研讨方需要供给完整的科研材料。
同时也需要苏醒地看到,非论是陈薇院士团队的Ad5腺病毒载体疫苗,还是美国Moderna公司的mRNA-1273疫苗,现在获得的都只是1期临床实验结果,终极防御结果及耐受性,仍需要继续经过2期和3期临床实验来考证。
等待人类尽快克服新冠病毒,不管哪国的疫苗率先获得乐成。
下载参考文献全文:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext
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